跨越国界，引领创新中国药企出海的布局实践2024年8月®摩熵投融资目录1.中国药企出海的宏观背景2.数据概览与趋势洞察3.交易案例分析和跟踪®摩熵投融资1.中国药企出海的宏观背景跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践©摩熵咨询®摩熵投融资01全球医药市场规模稳步增长，新兴市场医疗需求迫切全球医药市场规模呈现稳步增长态势。根据摩嫡医药分析，2024年全球口新兴市场存在迫切的医疗需求。发达国家医疗支出占GDP的比例较医药市场规模约1.66万亿美元，预计至2030年将增长至2.11万亿美元，高，人均卫生支出也相对较高，国家实行广泛的医疗保障制度，在医年复合增长率预计在2024~2030年将达4.03%。全球医药市场的持续增疗技术、创新药物研发等方面处于领先地位；而大多数发展中国家的长为我国药企出海提供了广阔的市场空间医疗支出占GDP的比例在5%~8%之间，老龄化趋势及慢性病发病率增长显著，同时医疗技术相对落后，这为中国药企出海在国际市场占据一席之地提供了发展机遇全球医药市场规模(2014-2030E年，亿美元)发达国家/发展中国家医疗需求对比时期复合年增长率发达国家（欧美日等）2014-20194.97%2019-2024E20,30221,074医疗支出/医疗支出占GDP的比例较高，大多数发展中国家的医疗支200002022年美回医疗支出占GDP出占GDP的比例在5%8%之2024E-2030E4.039%8,77019.516,62317,32118,04出的比例为173%，人均卫生问，人均卫生支出明显低于15,953、支出也相对较高发达国家14,58315269150001328513,9241153612.090老龄化/慢老龄化趋势也在增加，馒性11.050性病慢性病发病率较高病的发病率正在上升10000医疗保障制多数实行全民医疗保险或广5000度泛的医疗保障制度收入国家更为明显医疗技术/创新药物处于领先地位技术落后，创新药物缺乏0401国内医药产业转型升级，鼓励药企出海已上升至国家战略高度产业转型“一带一路”倡议我国医药制造业从原料走向成品、从低端走向高端、从代加工“一带一路”侣议自2013年提出以来，为中国医药产业提供巨大的走向自主品牌，走出自己的独特发展道路出海机遇，极大提升了我国医药产品出口额2024年政府工作报告》指出，要围绕推动产业转型发展、提升√有数据显示，20132022年中国医药产品对“一带一路”沿线市场的医疗服务质量、深化医疗保障体制改革等方面开展医疗保健领出口总额从170.12亿美元增至447.22亿美元，复合年增长率为域的工作10.159%随着支持措施的逐步落实，我国医药出海持续爆发，2020年为中√根据《中医药“一带一路”发展规划(20162020年)》，中国政府国药企出海“元年”，国产创新药出海迎来空前爆发计划与周边国家和重点国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地我国创新药市场我国制药行业逐中医药的国际影渐融入国际市场响力也逐新扩大科技强国2020年2035年2049年科技引领：进入创新型国进入创新型国成为世界科技家行列家前列到2049年，现国要建成世界科技创新强国，生物技术将引领新的科技革命，而生物医药技术是生物技术的重中之重，要率先进入世界领先水平产业强国：2022年科技部部长王志刚介绍，我国已成功进入创新型国家行列提升医药产业水平方面，我国将构建国际一流的医药产业体系，引领世界中医药发展，造就国际一流医药企业。科技强国战略为中国医药出海提供了坚实的基础和强大的动力0501本土药企创新能力趋于成熟，出海先锋品种达到国际水平2018-2024年回产/进口创新药获批临床数量2018-2023年国产/进口创新药获批上市数量我国本土药企的创新能力逐渐成熟，获批创新药数量增加显著。根据摩箱医药进口进口数据，自2018年起我国国产创新药获批临床数量（按受理号计）显著增长，其168中2021、2022年获批数量分别达1292、4701157件并于2023年达历史新高1687件。7452224获批上市方面，2020年获批创新药数量492401942503330373最多，整体来看，团产获批数量显著多于进口数量。201820192020202120222023202420192020202120222023ALPINE研究(R/R CLL SLL)CAR-T疗法临床数据（末线治疗R/RMM)口百济神州：BTK抑制剂泽布替尼在头对头ALPINE试验中击败伊布替尼，成为目泽布替尼伊布替尼西达基奥仑赛Abecma前全球首个且唯一一款对比伊布替尼，取得无进展生存期(PFS)与总缓解率(ORR)疗效双重优效性的BTK抑制剂。ORR86.2%75.7%ORR97.9%5239%口传奇生物：CART疗法西达基奥仑赛在关键性临床b/川期CARTITUDE-1中显PR-L91.7%83.1%CR82.5%328%示出高达98%的客观缓解率，成为首款中国自主原创并在美国上市的CART细24个月PFS率79.5%mPFS34.9个月8.8个月胞治疗产品。0601国内利润空间有限，全球化发展是必然的选择国内利润空间有限与全球化发展的必然选择2016-2023年医保谈判平均降价幅度60.79%5389%61.79%61.7%60.1%自2016年至2023年，我国共进行了8轮医保谈判，尽管每年的具体数值有所波动，但整体上都在50%-60%之间双方核心诉求的差异：共同点：双方均重视产业的创新发展和可持续发展147119121121不同点：医保监管部门更注重公共利益和社会责任，如药物可及性和医保基金的可持续性。医药企业则更侧重于经济效兰和市场竞争力，如盈利增长和856市场份额扩张平衡努力：随着政策的实施，双方都在力求平衡药物可及性与产业创新性的可持续发展。医保谈判一方面鼓励创新药的研发和上市，为创新药腾出支付空间；另3一方面，持续对仿制药进行议价，确保医保基金的有效利用20162017201820192020202120222023全球化发展的必然选择：■参加谈判品种数量谈判成功数量医保降价虽然是一个诱因，但鉴于医药产业的研发开支巨大，通过全球化发展来维持企业可持续性创新和运营是必然选择。医药产业的全球化发展不仅有利于企业自身成长，也有助于提高全球范国内患者的药物可及性0701国内利润空间有限，海外创新药市场具备高定价空间国产创新药出海在中美两国的定价对比海外定价优势：中美创新药定价差异通用名中国定价支付体系泽布替尼医保价格：5440元(80mg'64粒/盒)12935美元(120粒/瓶)约9倍中团药品支付以社会医疗保险为主，由政府主导，医医保价格：138元(10g/支)1405关元(60g/管)约12倍疗保险资金主要来源于政府财政补贴和个人及单位缴费；美国医疗服务支付以商业保险为主，社会保险为医保价格：1912.95元(240mg/瓶)8892.03美元(240mg/瓶)约33倍辅，由于商业保险的灵活性和多样性，药企在美国市场可以设定更高的价格，以覆盖高昂的研发成本医保价格：2513.7元(5mg*7粒/盒)25200关元(5mg21粒)约24倍2.定价机制中国实行政府指导价与市场调节价相结合的药品定价进口创新药在中美两国的定价对比机制。医保目录内、外产品定价机制不同。美回药品价格主要由市场供需决定，药品价格较高通用名中国定价美国定价美国溢价阿达木单抗医保价格：1290元(40mg/0.4ml/支)6923美元（每4周用量）约19倍3.市场竞争市场竞争是一个积极的现象，能够促进产业发展和完帕博利珠单善，以及技术进步。所以我们认为，重要原因之一是抗医保价格：17918元(100mg/4ml/使)11115.04美元（每3周用量）约4倍由于商业经验的不足导致国内企业的药品在上市后更医保价格：2780.8元(300mg/2.0ml/抗支)1153.85美元(300mg/2ml)约3倍容易陷入竞争性定价。创新药研发的过程中，企业需要具备战鸭定力的同时也要保持战术上的灵活性，恩格列净医保价格：4.24元(10mB570.48美元（每月用量）约31倍"Fail Early,Fail Cheap”以聚焦资源和减少损失0801中国药企三种主要“出海方式”中国创新药企出海大数可分为“借船出海、合作出海、自主出海”三种模式，授权国际临床+授权商业化的“借船出海”最受大多数药企关注的出海模式随着研发创新能力提升以及对海外市场重视程度加强，国内药企也逐渐重视在国际市场上的自主权，自主国际临床、自主商业化也逐煮成为更多药企出海的选择出海模式形式案例以授权许可(License)合作横式为主，引进方通过礼来公司在大中华区以外地区开发、生产01借船出海向授权方支付一定首付款，并约定后续的里程碑款√授权国际临床和分销君实生物用于预防和治疗COWD项及未来的销售提成，从而获得在某些特定国家或授权商业化19的中和抗体-PharmaRadar地区的研发、生产和销售的商业化权利[investbcpmdata.comEtana在印度尼西亚开发和商业化信达生指中国药企与海外药企合作，共同对产品进行开发自主国际临床物的贝伐珠单抗-Pharma Radar合作出海推进和商业化运作，通过优势互补，降低新药研发(bcpmdata.com)授权商业化的风险并提升产品的国际竞争力Biomm将在巴西销售百奥泰BAT1706Pharma Radar (invest.bcpmdata.com)指中国药企依靠自身力量，在海外开展临床试验、03自主出海提交新药上市申请，并在获得批准后自主进行商业√自主国际临床百济神州化运作√自建商业化团队恒瑞医药0901我国制药产业出海回顾&2023年重磅License outi项目盘点我国制药产业出海回顾业务类型时间代表性公司和业务大宗原料药2000年左右华北制药（维生素）、亿帆医药（泛酸钙》特色原料药2008年左右海普瑞（肝素原料药）、华海药业（沙坦类原料药）仿制药2015年左右华海药业、恒瑞医药、健友股份、齐鲁制药创新药对外授权2020年左右传奇生物（强生）、百济神州（诺华）、天境生物（艾伯维）创新药海外上市2023年左右百济神州（泽布替尼）、传奇生物（西达基奥仑赛）、和黄药业（呋庄替尼）2023年我国首付超1亿美元创新药授权许可交易（单位：亿美元）序号交易时间转让方受让方项目名称首付款交易总额里程碑12023/12/12百利天恒BMSBL-B01D18.084.0071.0022023/1/23和黄医药Takeda4.011.307.3032023/10/24联拓生物BMSmavacamten3.53.500.042023/5/2强生C-CAR039;C-CAR0662.45未披露52023/11/9诚益生物AstrazenecaECC50041.8520.1018.2562023/10/30恒瑞医药Merck KGaAHRS-1167;SHR-A19041.7114.9972023/4/3映恩生物BioNTechDB-1303;DB-13111.7016.7015.0082023/11/13传奇生物NovartisLB21021.011.1010.100102.医药跨国交易数据概览跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践©摩熵咨询®摩熵投融资02全球医药行业交易量趋势19-24H1期间公布的交易数量全球医药交易：7138数据显示，2021年全球医药交易量达到峰值，共计7138起；2022、2023年数量相比2021年路有下降，分别为5425、5986起，2024年H1交易量为2674起，全年交易总量有望继续增长6259598652945425全球医药交易量波动反映行业内外部环境的复杂交互作用：2019-2024H1期间医药行业交易量波动影响因素包括全球健康危机(C0V1D-19疫情》、各国政策法规动态调整、科技创新步伐加快以及投资者情结起伏等2021年数据峰值非常规影响因素：·COVID-19疫情影响下对全球医疗解决方案需求激增。全球范围内供应链面临挑战·各国政府的财政支持以及对疫苗和治疗方案研发获得巨额投资201920202021202220232024H1“交易是一系列事件的总和：双方企业什对某一标的达成交易协议后，交易通常由于2021年的数据峰值受到了一系列非常规因素的影响，因此我们认为直接将会持续数年，在这期间会触发一系列事件更新，包括但不限于里程碑付款、交易COVID-19疫情期间的数据作为基准来衡量其他年份的行业表现可能产生误导更新、收并购因为它可能扭曲了正常年份行业活动的标准水平。因此在本报告后续的数据呈“本报告若非专门提及，所有统计按交易数量，即是交易首次被露事件计数现和分析中，我们采取了一种更为审慎的态度，尤其在处理和时序有关指标时通检索开始时间2019-01-01T02024-06-30×)尽量避免单纯依赖包含2021年的数据序列来进行计算或比较。以此来防止非典型的市场状况对分析结果产生偏料01202全球医药行业交易主题分布19-24H1期间各类交易主题的分布概况合作协议数量最多，超过1.5万起合作协议为1924H1统计期间最重要的交易主题，表明医药行业的合作非合作协议15,059常频繁且紧密，也凸显共同研发、生产及商业拓展的主流趋势医药合作可提升行业整体效率专有技术7,653高频的合作展现了医药企业间资源共享、优势互补的智慧，特别是在众多资金募集5,895Biotech、初创企业中，通过合作聚焦自身擅长的核心业务，如研发，而将临床试验、市场准入、生产制造等环节与合作伙伴协同完成，这种协作授权许可5,722模式极大提升了行业整体的创新效率和市场响应速度行业生态亟待持续完善授予5.693合作广泛的顺利开展，医药行业才能实现持续创新和健康发展，从而显著服务协议提升行业效率，这需要一个持续完善的行业生态作为支撑，如：透明的规则体系，成熟的资本环境、活跃的人才流动、先进的技术支持和开放的交流平台都是构建健康行业生态的重要组成部分资产交易（含M&A)2,992经销分销“专有技术”交易共7653起，进一步凸显了知帆产权和技术转移在推动医药创新斯中的关提作用“资金幕集”反映了资本市场对医药行业的特续关注和支持沙及奖项、荣誉、资助等多种形式的官方认可或支持其它565注：部分交易含多个主题，图表数据按“服务协议”体现了专业服务在医药行业运营中的重要性“资产交易（含M&A)”体现了行业整合和战略扩张的植势“其它”从交易主愿标签统计可以窥见医药行业交易的多样性和复杂性，也揭示了行业内部合作、技术创新、资本运作和市场拓展的活跃态势，能为理解行业动态和市场趋势提供了有价值的视角：01302全球医药行业交易量趋势一跨国交易占比分析19-24H1期间公布的交易数量中跨国交易占比医药行业跨国交易比例稳定且显著，体现跨国交易在行业中的必要性■交易数量■跨团交易20192024H1医药行业跨国交易比例整体保持在40%左右，虽然面临全球性不确定性的考验，但仍展现出稳定且显著的比例2021-2022年，全球疫情挑战促使医药企业积极寻求国际合作全球疫情的挑战并未削弱跨国交易的动力，反而促使医药企业更加积极地寻62595986求国际合作，共享技术和资源，加速药品和疫苗的开发与分发。跨国交易占比高达42%，表明在危机时刻，跨国合作交易是应对全球健康挑战的关键途52945425径2023年跨国交易占比略有下降2023年，跨国交易占比为38%，或由于疫情后医药行业开始调整策略以平衡国内生产和跨国合作交易，这既是应对不确定性的策路调整，也足行业成熟度和适应力的体现26742024H1跨国交易占比为33%尽管比前几年有所下降，但这一比例依然维持在较高水平，说明医药行业对国际市场的持续依赖并未减少，全球合作的必要性依旧显署41%41%429%42%38%跨国交易稳定性较高，反映医药行业跨国交易的持续性，期间的波动反映行业通339%过跨国交易获取新技术、拓展市场、优化供应链，以应对日益复杂的全球环境的能力。跨国交易的持续高占比是医药行业在全球化进程中展现的韧性和适应性的201920202021202220232024写照01402全球医药行业交易主题分布一跨国交易占比分析各交易主题中跨国交易占比跨国合作交易体现出资源互补的特殊价值加速研发进程：跨国合作交易能够为初创公司引入来自世界各地的顶尖人合作协议40%15059才和先进技术，这种全球化的研发资源可以加速药物创新的速度，缩短从专有技术实验室到市场的转化周期41%7,653国际知识共享：跨国合作交易促进不同文化和技术背景下的知识与最佳实资金幕集5.895践的交流，这种全球视角下的知识共享极大地丰富了行业创新的源泉，提升整体创新效率授权许可569%5,722分担风险：面对高昂的新药开发成本，跨国合作交易可构建一个更为广泛的国际联盟，分散风险，减少单一公司承担的财务压力，增强项目的可持5.693续性服务协议36%4,724全球市场准入：大型跨国制药公司通常在全球各地拥有深厚的市场根基，它们的销售和分销网络可为Biotech企业的产品提供通往全球市场的桥梁，资产交易含2,992加速商业化进程提升企业国际认可度：成功的跨国合作交易案例能在全球范围内增加经销分销1.560Biotech企业其品牌影响力和企业价值，为后续的融资和并购创造更有利的60%其它56539%资源互补与能力提升：在跨国合作交易中，Biotech公司能够接触到全球范围内的优质资源和专业能力，特别是在临床研究的管理和执行上，这不仅弥补自身短板，还提供国际化视野下的学习机会，加速企业成长和专业技能的提升015